Kwaliteit en Veiligheid

Gezien het belang van patiëntveiligheid, kwaliteit en functionaliteit worden alle endoscopen zowel voor als na reparatie beoordeeld door een onafhankelijke kwaliteitsafdeling. Hiermee bent u verzekerd van een hoogwaardige reparatie. 

De in- en uitgangsinspectie van alle endoscopen en optieken wordt volgens een vast protocol uitgevoerd en is onderdeel van ons kwaliteitssysteem.

ISO certificatie

Om veiligheid en kwaliteit voor uw patiënten te waarborgen is Althea Nederland ISO-gecertificeerd. 

 

    Medische Hulpmiddelen: Kwaliteitsmanagementsystemen –
    Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden

 

   

       Kwaliteitsmanagementsystemen – Eisen

Certificaten met vermelding van het toepassingsgebied kunt u hier downloaden.

MDR - Verordening 2017/745

Althea Nederland B.V. verklaart te voldoen aan de eisen gesteld in Verordening 2017/745 (MDR) voor zover van toepassing op haar activiteiten. 
 

Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in de medisch specialistische zorg

Althea Nederland B.V. verklaart te voldoen aan de eisen gesteld in artikelen 4.11, 4.13 en 4.18 van het Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie in de medisch specialistische zorg. 

 

Wanneer u onze toelichting op bovenstaande verklaringen wilt ontvangen, horen we dat graag.