Test antigénique rapide spécifique au COVID-19
Les tests antigéniques de diagnostic rapide détectent la présence du coronavirus SARS-CoV-2 en identifiant les protéines virales connues sous le nom d’antigènes.
Le matériel génétique de ce virus est un ARN codant pour quatre protéines structurelles : la protéine Spike (S), la protéine de l’enveloppe nucléaire (E), la protéine de la membrane nucléaire (M) et la protéine de nucléocapside (N).
C’est la présence de la protéine N qui est recherchée à l’aide d’anticorps spécifiques de cette protéine, couplés à une enzyme permettant une réaction colorimétrique sur une languette.
“Des tests rapides de haute qualité nous montrent où se cache le virus, ce qui est essentiel pour localiser et isoler rapidement les contacts et briser les chaînes de transmission. Les tests sont un outil essentiel pour les gouvernements qui cherchent à rouvrir les économies et finalement à sauver des vies”, a déclaré le Directeur Général de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, lors d’une conférence de presse.
Notre offre Althea France
L’offre mise au point par Althea repose sur l’efficacité des tests antigéniques CLUNGENE.
Le test rapide de l’antigène CLUNGENE COVID-19 est un immunoessai à flux latéral basé sur le principe de la technique de sandwich à double anticorps. L’anticorps monoclonal de la protéine de nucléocapside du SARS-CoV-2 conjugué à des microparticules de couleur est utilisé comme détecteur et pulvérisé sur le tampon de conjugaison. Pendant le test, l’antigène du SARS-CoV-2 présent dans l’échantillon interagit avec l’anticorps conjugué à des microparticules de couleur, ce qui produit un complexe antigène-anticorps marqué. Ce complexe migre sur la membrane par capillarité jusqu’à la ligne de test, où il sera capturé par l’anticorps monoclonal de la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2 pré-enrobée. Une ligne de test colorée (T) sera visible dans la fenêtre de résultat si des antigènes du SARS-CoV-2 sont présents dans l’échantillon. L’absence de la ligne T suggère un résultat négatif. La ligne de contrôle (C) est utilisée pour le contrôle de la procédure et doit toujours apparaître si la procédure de test est effectuée correctement.
Le test rapide est fourni avec tous les accessoires nécessaires et peut être effectué directement sur le lieu de soins. Le résultat du test peut être lu seulement 15 minutes après prélèvement de l’échantillon du patient. Aucune réactivité croisée avec les virus de la grippe, les rhinovirus ou les virus corona humains (229E, OC43, NL63, HKU1) n’a été détectée.
Un prélèvement nasopharyngien ou oropharyngien est effectué pendant la phase aiguë de l’infection pour détecter l’antigène de la nucléocapside CoV-2 du SARS. Un écouvillon est introduit dans la narine et un frottis est prélevé dans la cavité nasopharyngée postérieure. Pour l’écouvillon oropharyngien, l’écouvillon est introduit dans la région postérieure du pharynx et de l’amygdale et frotté sur les colonnes de l’amygdale et de l’oropharynx.
La fiabilité de ces tets est en corrélation directe avec l’instant du prélèvement. En effet, les échantillons obtenus au début des symptômes contiennent les titres viraux les plus élevés. De ce fait, les échantillons obtenus après cinq jours de symptômes sont plus susceptibles de donner des résultats négatifs par rapport à un test RT-PCR. Il est donc important de prendre en considération qu’une collecte d’échantillons inadéquate, une mauvaise manipulation et/ou un transport inadapté des échantillons peuvent donner de faux résultats.
Caractéristiques et avantages des tests rapides d’Althea :
- Haute spécificité (>99,7%)
- Très bonne sensibilité : 98%
- Marqués CE
- Conformes HAS
- Certifiés ISO 13485 et 9001
- Classés auprès du Ministère des Solidarités et de la Santé en France et BfArM (Allemagne)
- Abordables et stock à disposition
- Livrables de partout en France en 24h
- Faciles d’utilisation
- Résultats rapides et fiables en seulement 15 minutes
- Utilisation à l’aide d’écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés
- Conservation à température ambiante (entre 4 et 30 °C)
- Compatibles avec un milieu de transport viral (MTV) sans agents dénaturants
- Les tests peuvent être effectués à l’aide d’échantillons nasaux et oropharyngés
- Pas de réactivité croisée avec les virus de la grippe, les rhinovirus ou les virus corona humains (229E, OC43, NL63, HKU1)
